中国正赢得药物创新“第一英里”

四川成都一家创新药实验室内,技术人员正在工作。
邹 欣摄(新华社发)
下一个突破性疗法或许仍将在纽约或巴塞尔上市。但越来越多的疗法,正诞生于上海。中国的制药业已超越模仿阶段,迈向更具深远意义的领域:大规模的早期创新。
据行业估算,中企目前发起的创新药物临床试验约占全球30%,10年前这一比例仅为5%左右。一代人之前,中国在早期药物研发领域几乎缺席,如今已成为主要发源地之一。有关市场分析显示,自2020年以来,中国研发的创新药候选药物数量激增200%以上。
中国建立了一套以速度和成本为优化的体系——而这两个变量正是早期药物研发经济性的核心所在。根据业内分析,在中国开展的Ⅰ期临床试验比在美国快约50%,成本至少低40%。Ⅱ期临床试验也具有类似优势。面临专利悬崖和研发成本攀升的西方制药公司,越来越多地从中国生物技术公司采购早期阶段化合物,以更低成本和更快速度获得相关授权资产。
中国生物技术公司与跨国公司合作,从一开始就着眼于全球市场来设计药物。实际上,中国正将制药价值链中最宝贵的环节——创新,输出到海外。这一战略产生了全球性影响。首先,它正改变创新的地理格局。随着越来越多Ⅰ期和Ⅱ期临床试验转移至中国,支撑未来突破的专业知识随之转移。其次,它正改变药物研发的经济模式。若早期临床试验能在更快、更便宜之地完成,研发投资重心将随之转移。
制药创新向来具有全球性。中国在对国内企业进行规范的同时,鼓励它们参与全球竞争。药物研发的“第一英里”——即从构想到药物问世的阶段,正在向东转移。
——据美国《华盛顿观察家报》文章