欧狄沃联合化疗方案获批

　　本报电　（记者熊建）百时美施贵宝日前宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）在中国获批增加新适应症。国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤（I-O）药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症；欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

　　该获批基于一项名为CheckMate—649的全球关键性III期临床研究，旨在评估欧狄沃联合化疗，对比单独化疗用于晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌一线治疗在全球（包括中国患者）人群中的疗效及安全性。

　　以CheckMate—649的研究结果为支撑，中国临床肿瘤学会和美国国家综合癌症网络均已将欧狄沃联合化疗疗法纳入新版胃癌诊疗指南，一致推荐其用于不可手术的晚期或转移性胃癌的一线治疗。

　　伴随此次欧狄沃新适应症获批，中国癌症基金会宣布，欧狄沃患者援助项目范围将扩大至一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌适应症，减轻患者支付压力，帮助更多患者获得长期生存的机会。